ТС: Верујем да су произвођачи уређаја увек сматрали екструдирање процесом средишњим за развој и производњу медицинских средстава. С обзиром на многе напредне уређаје, ову чињеницу би било тешко претјерати! Из тог разлога, многи произвођачи уређаја вертикално интегришу екструзију у матрицу својих производних процеса не само да би евентуално уштедјели новац већ да би добили додатни увид у однос динамике екструдираног дела и како та динамика утиче на процесе израде у производњи медицински уређај или катетер.
Овде је важно имати на уму да је до екструдиране цеви далеко више од њених димензија. Начин екструдирања цеви највише ће утицати ако не на све производне процесе који су укључени у уређаје за производњу. У случају катетерског уређаја приказаног доле, како ће цев бити извучена утицати ће на штампање и на катетер и на продужецима. Прекривени дистални крај укључује два лумена и два различита материјала, бистри полиуретан и две траке испуњене баријем. Проксимални крај ове цеви је обликован и раздвојен и повезане су две у облику цеви за продужење. За успешно превртање и преливање, димензионални атрибути цеви морају бити према спецификацији како би се осигурали глатки уједначени врхови. Критичност димензионалних атрибута укључује више од само унутрашњег пречника (ИД) и спољног пречника (ОД), али укључује локацију трака и позиционирање лумена, што мора бити спецификација за превртање и преливање бити успешна.
Термичке карактеристике сировине су још једна битна пажња код прекувавања и претераног обликовања, а такође треба узети у обзир и ако се део жели стерилизовати ЕТО. Са многим еластомерима, димензије дела могу се мењати када су изложени топлоти којој је део изложен током стерилизације, или топлоти коју може да види у контејнеру за отпрему. То се дешава зато што када се пластика повуче и охлади, у пластику долази до замрзавања стреса. Да бисте решили овај стрес, екструдери често жаре делове. Димензије дела ће се мењати током жарења, али латентни напон у цеви је нестао и будуће димензионалне промене топлине су елиминисане.
У фази дизајнирања процеса екструдирања новог дела корисно је креирати матрицу жељених атрибута форме и функције, на одређени део може утицати екструдер и поступак.
Мора се предвидјети контрола процеса у екструзији. То подразумева темељно и интуитивно разумевање интеракције сировина и екструдера и алата за екструзију. Надгледање и чување свих података процеса је пресудно за развијање и потврђивање процеса екструзије као и код било којег производног процеса
Са којим материјалима се процес најбоље сналази и које су предности технологије?
ТС: Не видим да било који одређени материјал најбоље функционише у индустрији медицинских производа. Иако постоји неколико породица материјала који се широко користе у индустрији уређаја, морао бих рећи да сировина одабрана за екструзију одређеног уређаја зависи од захтева апликације. Физичке карактеристике које се углавном разматрају биле би тврдоћа на обали, модул савијања, затезна чврстоћа, талиште и температура рада. Матрица карактеристика материјала након тога специфична је за сваку примену и оно што би најбоље функционисало у екструзији у великој мери заснива се на компетенцијама екструдера. Укратко, оно што може најбоље функционисати за једну компанију за екструдирање можда не ради најбоље за другу и ако сумирамо то, нема најбољег материјала. Употреба прилагођених сировина по мери расте, заједно са порастом високо специјализованих уређаја и унапређењем антимикробних једињења, напретком у испоруци лекова и иновацијама широм медицинске индустрије.
